一、項目名稱和概要：
項目名稱：新增動物DSA及擴建乙級非密封放射性物質工作場所項目
項目內容：公司在放射藥物實驗區（GLP實驗室）內預留的檢查室內配備1臺OEC Elite CFDx型DSA（最大管電壓為120kV，最大管電流為150mA，為Ⅱ類射線裝置），開展動物實驗，主要應用于醫療器械產品有效性、安全性的檢測和評價；對已許可的125I、89Zr、177Lu、18F等4種放射性核素的用量進行調整：減少125I、89Zr放射性核素的使用量；增加177Lu、18F放射性核素的用量用于動物的藥代實驗和工藝探索；新增使用3H、14C、225Ac、211At、67Cu、86Y、166Ho等7種放射性核素，開展標記合成實驗、動物實驗；為滿足實驗需求，對現有乙級非密封放射性物質工作場所的部分功能布局及兩區劃分進行調整：將非放小動物飼養室1（監督區）調整為小動物飼養室1（控制區），用于飼養體內含3H、14C放射性核素的小動物；將空調機房南側的預留房間（監督區）建設為顯像等候室（控制區），用于注射后小動物的顯像等候。
公司一期環評新增123I、124I、125I、131I、99mTc、68Ga、68Ge（68Ga）、89Zr、64Cu、111In、177Lu、32P、90Y、89Sr、188Re、188W（188Re）、18F、11C共計18種核素，一期已驗收89Zr、125I、18F、177Lu、99mTc、131I共計6種核素；本期驗收新投入使用的68Ga、68Ge（68Ga）、188W（188Re）、188Re核素；123I、124I、64Cu、111In、32P、90Y、89Sr、11C共計8種核素待其投入使用、具備竣工環境保護驗收條件后另行驗收監測；
公司二期環評調整了一期環評中125I、89Zr、177Lu、18F共計4種核素的用量，新增了3H、14C、225Ac、211At、67Cu、86Y、166Ho共計7種核素，新增1臺動物DSA，將非放小動物飼養室1（監督區）調整為小動物飼養室1（控制區），將空調機房南側的預留房間（監督區）建設為顯像等候室（控制區）；本期驗收調整用量的125I、89Zr、177Lu、18F核素和動物DSA、小動物飼養室1、顯像等候室；二期環評新增的3H、14C、225Ac、211At、67Cu、86Y、166Ho共計7種核素待其投入使用、具備竣工環境保護驗收條件后另行驗收監測。
建設單位：江蘇華景分子影像與藥物研究院有限公司
建設地點：蘇州市常熟市海虞鎮富虞路18號2號車間
二、驗收監測委托單位的名稱及聯系方式
委托單位：江蘇華景分子影像與藥物研究院有限公司
聯系人：劉偉
聯系方式：18015626316
三、承擔驗收監測工作的機構名稱及聯系方式
驗收監測單位：南京瑞森輻射技術有限公司
聯系電話：025-86633196
四、根據建設項目竣工環境保護驗收審批程序的有關規定，現將該項目竣工環境保護驗收監測報告予以公示，公示期為2023年12月26日~2024年1月24日（20個工作日）。
詳細信息請見附件：
瑞森（驗）字（2023）第052號 江蘇華景新增動物DSA及擴建乙級非密封放射性物質工作場所項目竣工環境保護（分期）驗收監測報告表-公示本.pdf
